热烈祝贺
近日，华普生物自主研发的全球首款含CpG佐剂的流感疫苗（项目代号：HP-3001）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，这是一款针对流行性流感病毒株的创新疫苗，适用于预防流行性感冒，核心优势在于重塑流感疫苗免疫机制，精准破解特殊人群免疫短板，解决临床痛点。在此，珂玛麒生物热烈祝贺华普生物取得里程碑式重大突破！
珂玛麒生物（凯斯艾生物旗下全资子公司）作为华普生物重要研发合作伙伴，依托其专业的抗感染疫苗与药物临床前研发一体化服务能力高效助力该疫苗顺利获批。双方合作开展的CpG佐剂三价灭活流感疫苗（CpG-TIV）在雪貂模型中的免疫原性与交叉保护效力评价成果，正式发表于国际学术期刊 《Vaccines》。
01 研究背景：亟待破解的流感防控困局 
因此，开发能诱导广谱、交叉免疫保护的下一代流感疫苗已成为全球公共卫生领域的迫切需求。CpG佐剂作为一种TLR9激动剂，因能有效激活体液与细胞免疫通路，被视为拓宽疫苗保护谱的“密钥” 。
02 动物模型：为什么是雪貂？
相较于小鼠，雪貂的呼吸道解剖结构、病毒感染后的病理进展及免疫反应模式与人类高度相似。感染流感病毒后，雪貂会表现出咳嗽、流涕、打喷嚏及发烧等典型人类流感症状，因此被公认为流感疫苗与药物临床前评价的 “金标准模型” 。
珂玛麒生物依托成熟稳定的平台技术，为客户提供了高度还原临床真实场景的评价环境，为疫苗研发提供可靠数据支撑。
03 核心成果：数据彰显疫苗突破性潜力
1. 超强免疫原性：CpG-TIV诱导产生的血凝抑制（HI）抗体与IgG抗体显著高于传统非佐剂疫苗。其中，高剂量组在免疫后第42天针对H1N1、H3N2和B毒株的HI几何平均滴度（GMT）分别达到500、254和594，呈显著剂量依赖性 。
2. 卓越的同源保护：面对同源病毒攻毒，高剂量CpG-TIV不仅显著改善了雪貂的体重减轻与临床症状，更将鼻洗液与肺组织中的病毒载量降低了99%以上（最大降低2.58 log10），且显著缓解了肺部病理损伤 。
3. 关键的交叉保护：传统疫苗对异源漂移H3N2几乎无效，而高剂量CpG-TIV展现出了决定性的交叉保护效力，有效降低了异源毒株攻毒后的病毒载量与肺部炎症。
04 专业赋能：凯斯艾•珂玛麒抗感染疫苗与药物研发服务平台 
华普生物自研、拥有完全自主知识产权的新型CpG佐剂体系，依托先天免疫激活机制，实现免疫应答的精准调控与强效提升。CpG佐剂可高效激活机体先天免疫系统，介导下游特异性免疫应答全面增强，相较于传统流感疫苗，具备三大核心技术特点：免疫应答提质增效、抗原用量显著降低、免疫原性全面提升。
珂玛麒生物（KMQ）拥有具备BSL-2和ABSL-2双资质，提供100+种病原微生物（细菌、病毒和真菌），包括人类药物、兽药和宠物药开发研究所需的抗感染药物研发服务平台。BSL-2实验室面积约200m², 包含了细胞、病毒及细菌；ABSL-2实验室面积约1000m², 其中小动物实验室300m²，大动物实验室700m²。
·标准化操作流程：严格执行雪貂的免疫、攻毒及样本采集。
·精准检测技术：涵盖血凝抑制试验（HAI）、病毒载量检测（TCID50及qRT-PCR）及组织病理学分析，确保数据真实反映疫苗效力 。
结语 
未来，珂玛麒生物将继续秉持科学严谨的态度，携手更多的药企、科研等客户，以高标准铸就可靠质量，持续提升药物研发水平和效率，助力全球医药创新研发，守护人类健康！
参考文献
Vaccines 2026, 14(7), 615; https://doi.org/10.3390/vaccines14070615
华普生物技术（河北）股份有限公司成立于2001年，2022年8月搬迁至河北省石家庄市高新技术产业开发区。公司以免疫学为基础，关注肿瘤、感染、自身免疫性疾病等严重威胁人类疾病的新药开发。公司经过三次迭代开发，建立了TLR9激动剂CpG技术平台，系统地研究了CpG药物机理、药物构建理论、药效学、药理学、药学。公司拥有50余项国内外发明专利，在TLR9激动剂CpG领域处于全球领跑地位，其产品授权业界多家企业进行产业开发。目前在石家庄建立佐剂平台、疫苗平台、肿瘤平台和研发中心的“三个平台一个中心”的产业布局。
关于凯斯艾•珂玛麒
凯斯艾•珂玛麒是专注于为医药研发领域提供临床前药效及成药性评价技术服务的CRO公司。公司在苏州、南通拥有国际AAALAC认证的国际先进水平的实验动物设施，总面积超过40000㎡，可满足各类临床前实验研究需要。公司拥有包括小鼠、大鼠、仓鼠、豚鼠、兔子、猫、雪貂、犬、猪、羊和非人类灵长类动物的全品系实验动物平台；拥有500+种动物疾病模型的体内药效学评价体系；提供100+种病原微生物 (细菌、病毒和真菌) 包括人类药物、兽药和宠物药开发研究所必需的BSL2/ABSL2抗感染研发服务平台；拥有病理学、毒理学、药代动力学、细胞和分子生物学以及医学影像学等多个服务平台；已和国内外1000+知名医药企业展开合作并完成200+国内外新药申报项目。