药物研发早期阶段利用啮齿类或非啮齿类动物进行的探索性毒理学研究(Non-GLP)。
实验
描述
种属
结果
单剂量爬坡毒理学
单次给药(3-5个剂量水平)通过选定的给药途径进行给药收集血浆或尿液样本
小鼠大鼠犬猴
剂量依赖性连续多次给药后PK特性
重复给药毒理学
在设定时间内每天给药一次通过选定的给药途径进行给药。收集血浆或尿液样品
动物存活率大体观察体重,器官重量和摄食量观察组织病理学观察血液学,血常规,血生化以及尿检报告
毒代动力学研究
采用验证的LC-MS/MS方法分析以上实验收集的样品
药时曲线图毒带动力学参数报告