实验

描述

种属

结果

常规单剂量药动学

每个给药途径单剂量给药
收集给药前及给药后8-10个采样时间点；
LC/MS/MS方法进行定量分析；
WinNolin8.2软件计算PK参数
计算血管外给药后的绝对生物利用度。

小鼠
大鼠
兔
犬
猴

药时曲线图
基本PK参数
生物利用度
研究报告

多剂量药动学

每个给药途径多剂量给药
收集给药前及给药后8-10个采样时间点；
LC/MS/MS方法进行定量分析；
WinNolin8.2软件计算PK参数
计算血管外给药后的绝对生物利用度。

小鼠
大鼠
兔
犬
猴

药时曲线图
基本PK参数
PK线性判断
生物利用度
研究报告

比较药动学

受试制剂与参比制剂
收集给药前及给药后8-10个采样时间点；
LC/MS/MS方法进行定量分析；
WinNolin8.2软件计算PK参数
计算血管外给药后的绝对生物利用度。

小鼠
大鼠
兔
犬
猴

药时曲线图
基本PK参数
差异显著性判断
生物利用度
研究报告