引言
SSTI
皮肤和软组织感染（SSTI）是临床最常见的感染性疾病谱系之一，病症跨度极大：轻则普通蜂窝织炎、浅表脓肿，重则引发坏死性筋膜炎、中毒性休克综合征，致死风险极高。
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本期带大家深入了解金黄色葡萄球菌皮肤软组织感染（SSTI）兔模型，助力升级新药研发与指导临床试验。
关于SSTI
在全球感染性疾病诊疗体系中，SSTI始终是沉重的医疗负担。数据显示，SSTI占全部急诊就诊的3%～30%、感染相关急诊的11%，其中25%～40%的患者需住院干预。即便在医疗资源充足的地区，该病依旧持续挤占医疗资源，是临床亟待解决的感染难题。
病原学背景：金葡菌为主要元凶
在致病菌层面，金黄色葡萄球菌是SSTI的核心元凶。自21世纪初，社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）成为化脓性SSTI主要致病菌后，全球皮肤感染流行病学格局彻底改变。以USA300为代表的高致病克隆株，曾引发多国感染暴发，虽近年发达国家流行率有所回落，但全球化流通带来的菌株跨区域扩散风险，仍对新型抗菌药物、抗感染疫苗、医用抗感染器械的研发提出了长期且严苛的需求。
临床前研发痛点：动物模型决定药效评价成败
对于抗感染研发而言，临床前动物模型的选择往往是项目成败的第一道分水岭——模型不稳定、病程不典型、指标不敏感，都会导致药效数据失真，甚至误导研发决策。
模型成果落地：
凯斯艾•珂玛麒标准化兔SSTI模型成功搭建
针对金葡菌介导SSTI研发中普遍面临的造模重复性差、临床相似度不足等痛点，凯斯艾•珂玛麒基于多年抗感染CRO服务经验，专项优化并成功建立了标准化兔SSTI感染模型。依托家兔对金葡菌天然易感的物种优势，该模型可高度复刻人类SSTI典型的脓肿形成、炎症浸润、组织坏死等完整病理进程，为抗菌新药、抗感染疫苗及医用抗感染器械的临床前药效评价，提供稳定、可靠、可重复的研发工具。01 模型核心优势：高度贴合临床，适配转化研究·相较于小鼠等常规实验动物，家兔SSTI模型具备不可替代的转化价值：可稳定复刻金葡菌感染后皮肤红肿、炎症浸润、皮下脓肿、组织坏死的完整病程，完美匹配人类临床感染特征，既能用于菌株毒力评估、宿主-病原体互作机制研究，更适用于各类候选药物、器械的系统性药效验证。
·本次我们搭建的标准化兔SSTI模型，完成了全流程体系验证：从标准化造模参数摸索、感染动态监测，到多维度指标检测、阳性药物对照验证，形成了一套稳定、可重复、数据精准的商业化评价体系。
02全维度检测指标，全方位支撑药效评价为精准量化感染程度与药物干预效果，我们搭建了多维度、立体化的检测评价体系，覆盖宏观表型、微生物学、组织病理学三大核心维度，全面满足新药、新器械临床前申报数据要求。
03 阳性药验证落地：模型稳定性、有效性充分佐证为进一步验证模型的可靠性与评价体系的敏感性，我们完成了经典阳性药物对照试验。
金黄色葡萄球菌 SSTI 兔模型&药效评价案例分享
模型数据展示·临床体表表型评估
动态监测感染后皮肤炎症面积、坏死面积变化，持续记录感染病程演进、红肿消退、坏死改善情况，直观体现药物的体表抗炎、修复效果。
精准检测皮下感染组织细菌载量，量化药物对金葡菌的体内抑菌、杀菌能力，为药物抗菌效力提供核心量化数据。
·组织病理学分析
·皮肤组织病理学分析
·病灶肉芽组织分析
·病理结果
经阳性药物干预后，动物皮下炎症浸润程度、脓肿结构完整性、组织损伤程度均出现统计学显著性改善，证明模型可精准区分有效干预与空白对照，病理评价体系灵敏度极高。
·皮下细菌载量
阳性药展现抑菌改善趋势：皮下感染组织细菌载量定量结果显示，阳性药干预组与模型组相比未观察到统计学显著性差异；但阳性药组细菌载量均值低于模型对照组，呈现出一定的体内抑菌趋势。该现象提示在当前给药方案与采样时间点下，阳性药已表现出潜在的细菌抑制效果，后续可通过优化给药剂量、延长给药周期或调整标本取材时间点，进一步放大抗菌效应，以期获得具有统计学意义的结果。
凯斯艾•珂玛麒抗感染疫苗与药物研发服务平台
·体外抗感染药效试验：抗病毒作用-EC50/CC50检测；MIC药敏试验；FIC测定；生物学特性影响等。
·疫苗体内免疫原性试验：中和试验、血凝抑制试验、细胞免疫等；
·动物攻毒保护性试验：疫苗类、抗病毒药物；
·感染性动物试验。
结语
如果您需要获取模型的详细实验方案，欢迎在评论区留言，我们将第一时间为您解答～